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根據《中國藥典》2020版標準分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)

更新時間:2023-03-07      點擊次數:1238
 《中國藥典》2020版第四部規定,使用高效液相色譜法分析人血液制品中糖及糖醇,色譜柱要求為:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質的陽離子交換色譜柱(H+),粒度9 μm或8 μm,內徑7.8 mm,柱長300 mm(注1)。藥典中要求,麥芽糖與磺基水楊酸兩峰間的分離度應大于1.5,拖尾因子按麥芽糖峰計算應為0.95?1.50,直線回歸相關系數(R2)應不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色譜柱進行分析,可以滿足藥典的各種要求。


注1:《中國藥典》2020版規定,色譜柱的內徑與長度,填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積、鍵合基團的表面覆蓋度、載體表面基團殘留量,填充的致密與均勻程度等均影響色譜柱的性能,應根據被分離物質的性質來選擇合適的色譜柱。














Sample : 20 µL
1. Sulfosalicylic acid 7.5 mg/mL
2. Maltose 10 mg/mL





















Sample : 20 µL
2. Maltose 30 mg/mL
3. Glucose 15 mg/mL
4. Sorbitol 15 mg/mL





















Sample : 20 µL
5. Sucrose 30 mg/mL


注2:
在25 ℃分析時蔗糖會發生分解,
使用包含分解物的峰面積來制作標準曲線。

 
Column       : Shodex SUGAR SH1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 4 mM H2SO4 aq.
Flow rate    : 0.8 mL/min
Detector     : RI (35 ℃)
Column temp. : (A), (B); 50 ℃ (C); 25 ℃

地址:上海市靜安區新閘路668號19樓

郵箱:Shodex_sales_cn@resonac.com

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