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根據《中國藥典》2020版標準分析人血白蛋白多聚體

發表時間:2023/6/26 17:21:28

《中國藥典》2020版第四部規定,使用高效液相色譜法分析人血白蛋白多聚體,色譜柱要求為:親水硅膠高效體積排阻色譜柱(SEC,排阻極限300 kD,粒度10 μm),柱直徑7.5 mm, 長60 cm(注1)。藥典中要求,人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應為0.95?1.40。使用PROTEIN KW-803色譜柱進行分析,可以滿足藥典的各種要求。

注1:《中國藥典》2020版規定,色譜柱的內徑與長度,填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積、鍵合基團的表面覆蓋度、載體表面基團殘留量,填充的致密與均勻程度等均影響色譜柱的性能,應根據被分離物質的性質來選擇合適的色譜柱。

sdxc019.jpg
Sample : 20 µL
Human serum albumin 12 mg/mL
1. Dimer
2. Monomer

Column       : Shodex PROTEIN KW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)Eluent       : 0.5 M NaH2PO4 aq./0.5 M Na2HPO4 aq./Isopropanol/H2O=200/420/15.5/914.5Flow rate    : 0.6 mL/minDetector     : UV (280 nm) Column temp. : 30 ℃



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